METAPANC

Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Kinderchirurgie

Hintergrund

Liebe Patient*innen, liebe Zuweiser*innen,

METAPANC ist eine von der deutschen Forschungsgemeinschaft geförderte prospektive randomisierte kontrollierte multizentrische Studie zur Evaluation der Wirksamkeit, Sicherheit und Lebensqualität einer intensivierten neoadjuvanten Chemotherapie mit modifiziertem FOLFIRINOX Schema (mFOLFIRINOX), gefolgt von einer Resektion bei Patient*innen mit auf die Leber beschränktem, oligometastatischem Adenokarzinom des Pankreas verglichen mit alleiniger systemischer mFOLFIRINOX Therapie. In die Studie können Patient*innen mit einem duktalen Adenokarzinom des Pankreas, mit maximal drei Lebermetastasen und einem resektablen Primärtumor eingeschlossen werden.

Zunächst erhalten alle Patient*innen 8 Zyklen mFOLFIRINOX mit Beurteilung des Ansprechens nach dem 4. und 8. Zyklus. Zeigen sich die Patient*innen mit mindestens einer stabilen Tumorerkrankung, erfolgt anschließend die Randomisierung in die beiden Therapiearme.

Therapiearm 1 erhält die chirurgische Resektion des Primärtumors kombiniert mit der operativen Therapie und/oder Ablation der hepatischen Metastasen. Nach Rekonvaleszenz wird die Systemtherapie mit 4 weiteren Zyklen mFOLFIRINOX komplementiert.

In Therapiearm 2 wird ohne chirurgische Intervention die Systemtherapie mit 4 weiteren Zyklen mFOLFIRINOX fortgeführt.

Anschließend werden alle Patient*innen für mindestens 2 Jahre engmaschig nachgesorgt. Primäres Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit der multimodalen Therapie mit Vergleich des Gesamtüberlebens der Patient*innen mit und ohne chirurgische Resektion des Pankreaskarzinoms und der hepatischen Metastasen.

Der primäre Endpunkt der klinischen Studie ist das Gesamtüberleben. Zu den sekundären Endpunkten gehören das progressionsfreie Überleben, die Evaluierung der Sicherheit dieses Therapiekonzepts inklusive Erfassung der Komplikationen sowie die Erhebung der Lebensqualität.

Unter der Leitung von Prof. Dr. med. Jens Siveke (Brückeninstitut für experimentelle Tumortherapie, Universitätklinikum Essen) ist ein translationales Forschungsprogramm geplant. Hierfür wird Gewebe aus der ersten diagnostischen Probe und der Resektionsprobe gesammelt, um molekulare Subtypen und adaptive morphologische und molekulare Veränderungen unter Chemotherapie zu ermitteln. Zusätzlich sind die Integration und KI-gestützte Analysen mit den sequenziellen Bildgebungsdaten vorgesehen. Zur Analyse zirkulierender Tumor-DNA werden Blutproben vor und während der Systemtherapie gesammelt und für prädiktive Biomarker untersucht.

Sponsor der Studie ist die Universitätsmedizin Göttingen. Die Studie ist unter folgender Nummer registriert: EU Clinical Trials No. 2023-503558-10-00, IAG-VO-0822 – AIO-PAK-0219.

Gerne evaluieren wir einen Studieneinschluss Ihrer Patienten. Bitte kontaktieren sie uns uns per Email.

Liebe Patient*innen,

bei Ihnen wurde ein Krebs in der Bauchspeicheldrüse diagnostiziert, welche bereits Metastasen in der Leber gebildet hat? Gerne sichten wir Ihre bereits erhobene Diagnostik und evaluieren, ob Sie in die Metapanc-Studie eingeschlossen werden können. Kontaktieren Sie uns jederzeit unter der angegebenen Email-Adresse. Sie erhalten zeitnah eine unverbindliche Rückmeldung und Zweitmeinung von uns. Sie können ihre Telefonnummer in Ihrer Email angeben, falls Sie einen persönlichen Rückruf wünschen.

Kontaktaufnahme

metapanc.info@med.uni-goettingen.de

Ansprechpartner / Kontakt

Leitung

Prof. Dr. Michael Ghadimi

Oberarzt

PD Dr. Peter Jo

PD Dr. Peter Jo

Kontaktinformationen

  • Oberarzt, Ärztliche Leitung Viszeralmedizinisches Studienzentrum

    Zusatzbezeichnung: Chirurgische Intensivmedizin
    DEGUM II
    Stellvertr. Leitung DEGUM Sektion Chirurgie
    Stellvertr. Leitung DEGUM Arbeitskreis Interventioneller Ultraschall

Assistenzärztin

Marie Crede

 Marie Crede

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Projektmanager

Dr. rer nat Ralph Telgmann, Dipl. Biol.

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Projektkoordinatorin Klinische Studien

Wiebke van Rees

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Studienkoordinatorin

Johanna Kreutzer, M.A.

 Johanna Kreutzer, M.A.

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Studienkoordinatorin

Esther Ohanecian, M.A.

 Esther Ohanecian, M.A.

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Study nurse

Almut Wiederhold

 Almut Wiederhold

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Study Nurse

Selda Baybuga

 Selda Baybuga

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