METAPANC

Liebe Patient*innen, liebe Zuweiser*innen,

METAPANC ist eine von der deutschen Forschungsgemeinschaft geförderte prospektive randomisierte kontrollierte multizentrische Studie zur Evaluation der Wirksamkeit, Sicherheit und Lebensqualität einer intensivierten neoadjuvanten Chemotherapie mit modifiziertem FOLFIRINOX Schema (mFOLFIRINOX), gefolgt von einer Resektion bei Patient*innen mit auf die Leber beschränktem, oligometastatischem Adenokarzinom des Pankreas verglichen mit alleiniger systemischer mFOLFIRINOX Therapie. In die Studie können Patient*innen mit einem duktalen Adenokarzinom des Pankreas, mit maximal drei Lebermetastasen und einem resektablen Primärtumor eingeschlossen werden.

Zunächst erhalten alle Patient*innen 8 Zyklen mFOLFIRINOX mit Beurteilung des Ansprechens nach dem 4. und 8. Zyklus. Zeigen sich die Patient*innen mit mindestens einer stabilen Tumorerkrankung, erfolgt anschließend die Randomisierung in die beiden Therapiearme.

Therapiearm 1 erhält die chirurgische Resektion des Primärtumors kombiniert mit der operativen Therapie und/oder Ablation der hepatischen Metastasen. Nach Rekonvaleszenz wird die Systemtherapie mit 4 weiteren Zyklen mFOLFIRINOX komplementiert.

In Therapiearm 2 wird ohne chirurgische Intervention die Systemtherapie mit 4 weiteren Zyklen mFOLFIRINOX fortgeführt.

Anschließend werden alle Patient*innen für mindestens 2 Jahre engmaschig nachgesorgt. Primäres Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit der multimodalen Therapie mit Vergleich des Gesamtüberlebens der Patient*innen mit und ohne chirurgische Resektion des Pankreaskarzinoms und der hepatischen Metastasen.